Prospect Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate

Substanța activă: lamivudinum

Producator: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Clasa ATC: [J05AF]: antiinfectioase de uz sistemic >> antivirale de uz sistemic >> antivirale actionand direct pe virus >> nucleozide inhibitori de revers transcriptaza

Indicații Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate:

Lamivudină Teva Pharma B.V. este utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV (virusul imunodeficienței umane) la adulți și copii.

Substanța activă din Lamivudină Teva Pharma B.V. este lamivudina. Lamivudină Teva Pharma B.V. este un tip de medicament cunoscut sub denumirea de antiretroviral. El aparține unei clase de medicamente antiretrovirale, numite inhibitori analogi nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).

Lamivudină Teva Pharma B.V. nu vindecă complet infecția cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală și o menține la un nivel scăzut. De asemenea, crește numărul de celule CD4. Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecției.

Răspunsul la tratamentul cu Lamivudină Teva Pharma B.V. este diferit de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luați Lamivudină Teva Pharma B.V.
- dacă sunteți alergic la lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Administrare Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Înghițiți comprimatul cu apă. Lamivudină Teva Pharma B.V. poate fi luată cu sau fără alimente.

Dacă nu puteți înghiți comprimatele întregi, puteți să le sfărâmați și să le amestecați cu o cantitate mică de alimente sau lichid și să administrați imediat întreaga doză.

Luați periodic legătura cu medicul dumneavoastră

Lamivudină Teva Pharma B.V. ajută la controlul afecțiunii dumneavoastră. Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră. Este posibil să dezvoltați alte infecții sau boli, legate de infecția cu HIV.

Țineți legătura permanent cu medicul dumneavoastră și nu opriți administrarea Lamivudină Teva Pharma B.V. fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Doza pe care trebuie să o luați

Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg
Doza uzuală de Lamivudină Teva Pharma B.V. este de 300 mg pe zi. Aceasta poate fi administrată fie sub forma unui comprimat de 150 mg de două ori pe zi (cu interval de aproximativ 12 ore între administrarea fiecărei doze), ori două comprimate de 150 mg o dată pe zi, cu recomandarea medicului.

Copii cu greutatea între 20 și 25 kg
Doza zilnică de Lamivudină Teva Pharma B.V. este de 225 mg. Aceasta poate fi administrată ca 75 mg (jumătate de comprimat de 150 mg) dimineața și 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) seara sau 225 mg (un comprimat și jumătate de 150 mg) o dată pe zi cu recomandarea medicului.

Copii cu greutatea între 14 și 20 kg
Doza zilnică de Lamivudină Teva Pharma B.V. este de 150 mg. Aceasta poate fi administrată ca 75 mg (jumătate de comprimat de 150 mg) de două ori pe zi (cu interval de aproximativ 12 ore între administrarea fiecărei doze) sau 150 mg (un comprimat întreg de 150 mg) o dată pe zi cu recomandarea medicului.

Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni și al pacienților care nu pot înghiți comprimate sau care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil și sub formă de soluție orală.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o afecțiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă această situație este valabilă în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Lamivudină Teva Pharma B.V. decât trebuie
Este puțin probabil ca administrarea accidentală a unei cantități mai mari de Lamivudină Teva Pharma B.V. să determine probleme grave. Dacă luați prea mult Lamivudină Teva Pharma B.V., spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresați-vă unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.

Dacă uitați să luați Lamivudină Teva Pharma B.V.
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte. Continuați apoi tratamentul ca înainte. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este lamivudina. Fiecare comprimat filmat conține 150 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, polisorbat 80, oxid galben de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172).

Precauții:

Înainte să luați Lamivudină Teva Pharma B.V., adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Unii dintre pacienții care iau Lamivudină Teva Pharma B.V. sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV sunt mai expuși riscului de apariție a reacțiilor adverse. Trebuie să fiți informați asupra factorilor de risc suplimentari:
• dacă ați avut vreodată afecțiuni ale ficatului, incluzând hepatită B sau C (dacă aveți infecție cu virus hepatitic B, nu întrerupeți tratamentul cu Lamivudină Teva Pharma B.V. fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece puteți avea o reactivare a hepatitei)
• dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o afecțiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. În timpul tratamentului poate fi necesară efectuarea unor teste suplimentare, incluzând analize ale sângelui.

Alte simptome importante
La unii dintre pacienții tratați cu medicamente împotriva infecției cu HIV, pot să apară alte afecțiuni, care pot fi grave. Trebuie să fiți informat asupra semnelor și simptomelor importante care pot să apară în timp ce luați Lamivudină Teva Pharma B.V.

Citiți informațiile de la pct. „Alte reacții adverse posibile ale terapiei combinate a infecției cu HIV” al acestui prospect.

Protejarea altor persoane
Infecția cu HIV se răspândește prin contact sexual cu o persoană care are această infecție sau prin transfuzii de sânge contaminat (de exemplu, prin folosirea acelorași ace pentru injecție). Puteți transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, cu toate că riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca Lamivudină Teva Pharma B.V. să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lamivudină Teva Pharma B.V. conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale, a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

În timpul tratamentului infecției cu HIV, poate fi dificil de stabilit dacă un simptom reprezintă o reacție adversă a tratamentului cu Lamivudină Teva Pharma B.V. sau este determinat de alte medicamente pe care le luați sau reprezintă un simptom al infecției cu HIV. Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.

Pe lângă reacțiile adverse determinate de Lamivudină Teva Pharma B.V. enumerate mai jos, pot să apară și alte afecțiuni în timpul terapiei combinate a infecției cu HIV.
Este important să citiți informațiile menționate la sfârșitul acestui punct ,,Alte reacții adverse posibile ale terapiei combinate a infecției cu HIV”.

Reacții adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 pacienți:
• durere de cap
• senzație de rău (greață)
• stare de rău (vărsături)
• diaree
• dureri de stomac
• oboseală, lipsă de energie
• febră (temperatură crescută)
• stare generală de rău
• dureri ale mușchilor și disconfort
• dureri ale articulațiilor
• dificultăți la adormire (insomnie)
• tuse
• iritație la nivelul nasului, secreție nazală
• erupții pe piele
• căderea părului (alopecie) .

Reacții adverse mai puțin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienți:

Reacții adverse mai puțin frecvente care pot fi evidențiate prin analize ale sângelui sunt:
• reducere a numărului de celule sanguine implicate în coagularea sângelui (trombocitopenie)
• un număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie) și număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie)
• creșterea valorilor enzimelor hepatice

Reacții adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienți:
• reacție alergică gravă care poate duce la umflarea feței, limbii sau gâtului, determinând dificultăți la înghițire sau în respirație
• inflamația pancreasului (pancreatită)
• distrugerea țesutului muscular
• tulburări hepatice cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamația ficatului (hepatită)

O reacție adversă rară care poate fi evidențiată prin analize ale sângelui este:
• creșterea concentrației unei enzime numită amilază

Reacții adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 pacienți:
• acidoză lactică (concentrație crescută de acid lactic în sânge).
• senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor, picioarelor, mâinilor și labei piciorului.

O reacție adversă foarte rară care poate fi evidențiată printr-o analiză a sângelui este:
• incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roșii noi (aplazie eritrocitară pură).

Dacă aveți reacții adverse
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.

Alte reacții adverse posibile ale terapiei combinate a infecției cu HIV
Tratamentul combinat cum este cel cu Lamivudină Teva Pharma B.V., poate crea condiții pentru dezvoltarea altor afecțiuni în timpul tratamentului infecției cu HIV.

Infecțiile vechi se pot reactiva
Pacienții cu infecție cu HIV avansată (SIDA) au un sistem imunitar slăbit și sunt mai predispuși să dezvolte infecții grave (infecții oportuniste). Când acești pacienți încep tratamentul, pot constata că infecții vechi, ascunse se pot reactiva, determinând apariția de semne și simptome de inflamație. Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecții.

După începerea tratamentului medicamentos pentru infecția HIV, în afara infecțiilor oportuniste, pot de asemenea apărea boli autoimune (afecțiuni care apar atunci când sistemul imunitar atacă țesutul sănătos al organismului). Tulburările autoimune pot apărea la mai multe luni după începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor și picioarelor și deplasându-se spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informați imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.

Dacă aveți orice simptom de inflamație în timp ce luați Lamivudină Teva Pharma B.V.: Spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu luați alte medicamente pentru tratarea infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Este posibil să aveți probleme cu oasele
Unii pacienți tratați cu terapie combinată a infecției cu HIV dezvoltă o afecțiune numită osteonecroză. În cadrul acestei boli, o parte din țesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către țesutul osos. Pacienții sunt mai expuși riscului de a avea această afecțiune:
• dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
• dacă au luat concomitent medicamente antiinflamatoare, numite corticosteroizi
• dacă au consumat alcool etilic
• dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
• dacă sunt supraponderali.

Semnele osteonecrozei includ:
• rigiditate a articulațiilor
• disconfort și durere (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
• dificultate la mișcare.
Dacă observați oricare dintre aceste simptome: Spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Amintiți-vă să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă începeți administrarea unui medicament nou în timp ce luați Lamivudină Teva Pharma B.V.

Aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent cu Lamivudină Teva Pharma B.V.:
• alte medicamente ce conțin lamivudină (utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV sau infecției cu virusul hepatitic B)
• emtricitabină (utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV)
• doze mari de cotrimoxazol, un antibiotic
• cladribină (utilizată pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase).
Spuneți medicului dacă sunteți tratat cu oricare dintre aceste medicamente.

Administrarea de Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră despre beneficiile și riscurile administrării Lamivudină Teva Pharma B.V., pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră.
Lamivudină Teva Pharma B.V. și medicamentele similare pot provoca reacții adverse fătului. Dacă ați luat Lamivudină Teva Pharma B.V. în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacții adverse.

Alăptarea
Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze, pentru că infecția cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.

O cantitate mică din substanța din Lamivudină Teva Pharma B.V. poate trece în laptele matern.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați: Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de formă romboidală, biconvexe, de culoare gri deschis, – marcate cu „L 150” și cu linie de rupere pe ambele fețe.

Lamivudină Teva Pharma B.V. este disponibilă în blistere din aluminiu care conțin 20, 30 60, 80, 90, 100 și 500 comprimate și recipiente din PEÎD care conțin 60 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lamivudinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lamivudină Teva Pharma B.V. 150 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!